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无尘车间的使用和定期检查


  无尘车间的设计和施工本身有缺陷,或者是即便设计和施工很完善,而维护管理和使用不当仍然起不到应有作用,同样会制造不出好产品。有人认为,对产品的污染控制效果中,设备与管理各占50%。可见,运行管理制度的健全对产品质量何等重要。

  无尘车间使用

  在管理严格程度方面,非无菌制剂无尘车间相对于无菌室要求稍低,原料等进入操作室之前,需要在前室或适当地方将外部包装清扫干净(空气吹淋、喷吹、水洗或用布擦拭等)。进入操作室后,如果在地板上洒了粉末或溶液时也要立即清扫,不能使药剂粘附在搬运用具或操作人员身上带到他处。

无尘车间的使用和定期检查

  无尘车间定期检查

  项目:检查方法及其他

  尘埃数:在规定的时间、地点,用粒子计数器测定0.5um以上和5um以上的尘埃数

  菌数:在规定的时间、地点,测定落下菌数或悬浮菌数等。也可以根据粒子数推算菌数

  风量:测量空调用的高效过滤器的压差,检查过滤器堵塞、安装部分的缝隙或过滤器损坏而引起的

  泄漏情况:使用风速计检查局部吸尘装置的风量

  空气压力:使用压力表测定青霉素制剂操作室内外的压差

  送风机和管道类:检查送风机轴承、送风机运行状态、尘埃和污染、管道内部和送风口的腐蚀及污垢等情况

  其他:室内是否保持清洁、顶棚和壁面是否有裂缝或腐蚀、涂敷状态、采光和照明是否适当

  你的无尘车间做到了以上保养方法吗?在无尘车间的使用过程中遇到了任何问题都可以联系我们,会有专业的人员为您解答。


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