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洁净棚测量标准


日期:2019-11-21 08:46 浏览次数:

  洁净棚检测工程验收企业需要根据国家实验室认可委(CNAS)验证和计量认证(CMA),其出示的洁净棚检测汇报方可体现净化车间具体情况,可做为第三方公平点评的根据,另外可用以QS验证的清洁自然环境检测汇报和GMP验证的生产过程清洁检测汇报。
 

洁净棚测量标准
 

  检测范畴:洁净棚自然环境级别鉴定、工程竣工验收检测,包含食品类洁净棚、保健产品清洁棚、护肤品洁净棚、桶装纯净水百级洁净棚、电子设备洁净棚、GMP清洁棚、医院门诊诊室、动物试验室、微生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、净化车间、无菌车间等。

  检测新项目:洁净棚的浮尘粒子数、地基沉降菌、落菌、换风,风力、排风量、光照强度、噪音、溫度、空气湿度等。

  洁净棚自然环境检测仪器设备:

  美国Lighthouse粒子粒子电子计数器,美国Emtek浮游菌采样器,荷兰KIMO压差计,风速仪,风量罩,噪音计,照度计,温湿度计等。

  下面洁净棚厂家德信致远就跟大家讲讲洁净棚测量标准及有关实施方案。
 

洁净棚测量标准
 

  洁净棚测量标准:

  1 《净化车间设计标准》GB50073-2001

  2 《医院门诊清洁手术室工程建筑技术标准》 GB 50333-2002

  3 《微生物安全实验室工程建筑技术标准》GB 50346-2004

  4 《洁净室工程施工及施工验收规范》GB 50591-2010

  5 《医药工业洁净室(区)飘浮粒子的测量方法》GB/T 16292-2010

  6 《医药工业洁净室(区)落菌的测量方法》GB/T 16293-2010

  7 《医药工业洁净室(区)地基沉降菌的测量方法》GB/T 16294-2010

  洁净棚检测参考有关实施方案:

  为证实洁净室工作中得比较满意,洁净室务必证实其考虑了以下规则的规定:

  1.洁净室的排风量充裕,得以稀释液或清除房间内造成的环境污染。

  2.洁净室内的气体是以清洁区向清洁水平差的地域流动性,受空气的污染的流动性做到少水平,气体在大门口处和房间内工程建筑中的流动性方位恰当。

  3.洁净室的排风不容易明显提升房间内的环境污染。

  4.室内空气质量的健身运动情况可确保真人密室内沒有高浓集聚地域。

  假如洁净室做到了所述这种规则的规定,就能够准确测量其粒子浓度值或微生物菌种浓度值(需时),以明确其做到了要求的洁净室规范。



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