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GMP无尘车间，你知道多少？

日期：2025-08-15 17:10 浏览次数：

最近，听说德信致远给客户做了一个医疗行业的GMP无尘车间，从现场案例返图来看，那无尘车间做的是相当不错。那今天我就带大家一起了解下GMP无尘车间。

GMP全称是Good Manufacturing Practice，国际上通用名称叫良好生产规范，中国官方名称叫《药品生产质量管理规范》。GMP无尘车间是指符合《药品生产质量管理规范》要求的专业化生产场所，主要用于药品、医疗器械、食品、化妆品等对生产环境有严格要求的行业。GMP无尘车间的核心目标是确保产品质量的稳定性、安全性和有效性，最大限度降低生产过程中的污染、交叉污染及混淆风险。

 

GMP无尘车间的核心特点是高标准环境控制，GMP无尘车间需配备空气净化系统，确保无尘车间能满足相关行业需要的洁净等级（如A级、B级、C级、D级）等，动态监测无尘车间的温湿度、压差、悬浮粒子及微生物等指标，确保生产环境符合生产工艺要求。

 

此外，GMP无尘车间在运行使用时，需要做好严格的流程管理，员工需要经过专业的培训，在进入GMP无尘车间前，穿戴好无尘服、无尘鞋等，严格执行无菌操作规范，避免污染物进入GMP无尘车间内部，影响产品的生产。

 

在规划GMP无尘车间时，我们需要合理布局，按功能划分洁净等级区域（如配料区、灌装区、包装区），人员通道和物料通道做好分开，以防交叉污染等。GMP无尘车间内所用的设备材料优先选用容易清洁、不产尘、耐腐蚀的不锈钢材质，GMP无尘车间的整体材料选用亦是如此。

 

今天就说这么多了，如果想要更深入了解GMP无尘车间，可以咨询德信致远无尘车间厂家，20年净化经验，专业的，很放心。

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