科研尖兵，向险前行，GMP医疗洁净室构建是重中之重
日期：2020-09-28 11:07 浏览次数：
欧洲第二波新冠疫情来势汹汹 多国出现比春季高峰更严重的疫情警报，欧盟呼吁成员国加强管控措施，以应对新的新冠病毒传染源。与此同时，中国新冠疫苗却再次传来好消息，据中国纪检监察报透露出的消息，我国疫苗研究的工作进展又迈进了一个新阶段，已有11个新冠疫苗进入了临床试验，4个进入了三期临床试验，可谓捷报连连。
人民英雄陈薇说“中国要自主研发疫苗。除了胜利，别无选择！”，另外还要推进疫苗药学、药效学等研究，快速完成疫苗设计、重组疫苗株构建和GMP条件下生产制备……
构建GMP医疗
洁净室则是进行这一系列研究的前提。所谓GMP即《药品生产质量管理规范》，新版GMP中关于洁净度等级分为A、B、C、D四个级别，其标准参数如下：
A级洁净区： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％；操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试)。
B级洁净区：洁净操作区的空气温度应为 20－24℃；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％；房间换气次数：≥25次/h；压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试) 。
C级
洁净区：洁净操作区的空气温度应为 20－24℃；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％；房间换气次数：≥25次/h；压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试) 。
D级洁净区：洁净操作区的空气温度应为 18－26℃；洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％；房间换气次数：≥15次/h；压差：100，000级区相对室外≥10Pa；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度：＞300lx-600lx；噪音：≤75db(动态测试)。
全球疫苗角逐战，将进入后冲刺阶段，中国成为了“世界惊喜”。这是一场与病毒抢速度的鏖战，科研、医药、器械、洁净室各行业联合协同，所有团队一路向前冲，胜利一定会到来。
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